我院2项药物临床试验在申办方发起的稽查中获得好评


11月,我院国家药物临床试验机构实施的2项药物临床试验在申办方发起的稽查中获得好评。
11月5、6日,我院国家药物临床试验机构蒙医脑血管专业实施的“天龙通络胶囊治疗中风病(脑梗死)恢复期风痰瘀阻证Ⅲ期临床试验”接受了申办方派来的第三方稽查,通过2天的仔细检查,稽查者对我院临床试验数据的真实性,临床试验质量的可靠性、临床试验可操作性等做出好评,对总体情况提出表扬。
11月18日,我院国家药物临床试验机构蒙医心血管专业项目“速效救心丸”接受了申办方发起的稽查,申办方对我院药物临床试验机构管理和蒙医心血管专业项目研究质量给予了很高的评价。
国家药物临床试验机构的建立,提升了我院在国内的知名度及临床科研能力和学术水平,促进了医院开展国际、国内多中心循证医学研究。自2013年10月以来,我院国家药物临床试验机构已完成上市的IV期药物临床试验2项;正在实施未上市的Ⅲ期药物临床试验1项、Ⅳ期药物临床试验3项;即将开展国家十二五“重大新药创制”科技重大专项——H型高血压的比较效果研究,于2015年12月1日正式启动;准备接洽的Ⅳ期药物临床试验2项。
这些试验项目的开展对于提升医务人员用药安全意识,促进合理用药,提高医疗水平,提高我院伦理审查能力,培养医务人员严谨的科研作风和工作作风具有重要意义。(金亮、孙淑艳供稿)